Nuevas Normas Veterinarias en EAU

Nueva Ley Veterinaria Endurece Regulaciones sobre Medicamentos

Los Emiratos Árabes Unidos han dado una vez más un paso significativo hacia la seguridad sanitaria y mercados regulados, esta vez en el ámbito de los productos veterinarios. La ley recién emitida no solo tiene como objetivo proteger la salud animal sino también fortalecer la seguridad de la cadena alimentaria y la protección de la salud pública. La disposición regula de manera integral el desarrollo, autorización, fabricación, distribución, publicidad y uso de productos veterinarios.

Regulación Integral de Productos Veterinarios

La ley se aplica a todos los productos destinados a fines veterinarios, incluidos biológicos, suplementos inyectables, materias primas, suplementos, dispositivos veterinarios, organismos genéticamente modificados, así como sustancias controladas o parcialmente controladas y precursores químicos. La nueva regulación cubre todo el ciclo de vida: desde la producción e importación hasta la autorización, fijación de precios, ventas, publicidad y uso hasta la eliminación segura.

Este sistema unificado asegura que todos los productos veterinarios puedan ser rastreados con precisión, reduciendo así la posibilidad de mal uso, falsificación y riesgos para la salud. Tal nivel de regulación también sirve a la seguridad alimentaria del país, particularmente en el manejo de animales destinados al consumo.

Control Estricto sobre las Recetas Veterinarias

Una de las disposiciones clave es que en el futuro, solo los veterinarios licenciados y cualificados podrán modificar las recetas emitidas. Este paso es crucial para combatir la sobremedicación, la resistencia a los antibióticos y el uso ilegal de drogas. Además, la ley brinda directrices detalladas sobre las condiciones bajo las cuales se pueden usar diversas categorías de productos.

Esta disposición refuerza aún más el papel de la profesión veterinaria en la cadena de atención sanitaria y reduce el riesgo de drogas distribuidas a través de canales ilegales.

Incentivos a la Innovación y Aprobación Acelerada

La ley presta especial atención a apoyar la innovación. Según las nuevas disposiciones, un proceso de aprobación simplificado y acelerado se aplica a los nuevos productos veterinarios con valor terapéutico comprobado. Esto es particularmente importante para la introducción de soluciones biotecnológicas modernas, como vacunas o terapias basadas en genes.

Con este paso, los EAU aspiran a convertirse en uno de los centros líderes para el desarrollo veterinario en la región, atrayendo inversiones farmacéuticas internacionales.

Compartición de Auxiliares con Condiciones Estrictas

Por primera vez, la ley permite a los fabricantes veterinarios compartir diversos auxiliares (como solventes, conservantes o transportadores) entre ellos a través de un préstamo o contrato. Sin embargo, la regulación prescribe condiciones detalladas y estrictas para estas transferencias para prevenir la degradación de la calidad o el uso indebido potencial.

Esta flexibilidad puede proporcionar una ventaja en la optimización de cadenas de producción, especialmente durante suministros de emergencia u obstáculos logísticos.

Prohibición Comprensiva de Productos Falsos, Caducados o Defectuosos

Una de las medidas de protección sobresalientes de la ley es la prohibición estricta del comercio y almacenamiento de productos veterinarios falsificados, defectuosos o caducados. Esto sirve no solo para la seguridad animal sino también para la humana, ya que los productos derivados de animales a menudo se convierten en parte de la cadena de consumo humano.

Esta parte de la regulación coloca una seria responsabilidad en los distribuidores y almacenes, quienes deben documentar el cumplimiento de cada paso.

Farmacovigilancia: Introducción de un Sistema Nacional de Vigilancia

La ley enfatiza el fortalecimiento del sistema nacional de farmacovigilancia, que sirve para detectar, reportar y analizar efectos secundarios o complicaciones surgidas del uso de productos veterinarios. Este sistema permite respuestas rápidas a productos potencialmente peligrosos para retirarlos o modificarlos.

Esta parte de la regulación puede ser particularmente útil al gestionar grandes rebaños de ganado, donde un posible efecto secundario puede propagarse rápidamente.

Sustancias Prohibidas y Restringidas: Marcos Claros con Excepciones

La ley define específicamente qué sustancias se consideran medicamentos veterinarios prohibidos o restringidos. Su producción, importación y exportación están estrictamente prohibidas, mientras que las sustancias restringidas solo pueden usarse bajo circunstancias especificadas. La Junta Directiva de la Autoridad Farmacéutica de los Emiratos puede otorgar excepciones en casos individuales, si se justifican con una fundamentación profesional.

Este equilibrio asegura que los veterinarios posean las herramientas necesarias, mientras que se pueda evitar el uso excesivo y el abuso.

Conclusión

La nueva ley es un hito significativo en la regulación del sector veterinario de los EAU, haciendo el mercado más transparente y contribuyendo a la protección animal, del consumidor y ambiental. El marco regulatorio detallado y moderno fomenta la innovación mientras asegura una estricta adhesión a las normas de seguridad y calidad.

Con este paso, los EAU una vez más dan ejemplo a los países de la región sobre cómo apoyar el desarrollo económico, la seguridad sanitaria y la sostenibilidad en el ámbito de la práctica veterinaria.

Fuente: Noticias Veterinarias de los Emiratos